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更新時間:2025-12-30
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雖然注射用水和滅菌注射用水在某種程度上可以互換使用,但兩者之間存在明顯區(qū)別如下:
1. 生產(chǎn)工藝:
- 通過蒸餾純化水得到,經(jīng)過特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾、冷凝冷卻后,再通過微孔過濾,確保水質(zhì)符合注射劑生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。
- 滅菌注射用水則要經(jīng)過更復(fù)雜的工藝,在注射用水的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步按照注射劑的生產(chǎn)工藝進(jìn)行加工,確保不含任何添加劑,同時進(jìn)行嚴(yán)格的滅菌處理。
2. 用途:
- 注射用水一般用于配制藥液,而滅菌注射用水則適合用于直接注射和更為復(fù)雜的醫(yī)療操作。
- 滅菌注射用水的應(yīng)用場合更加廣泛,主要用于臨床用水,如注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑,以及內(nèi)腔鏡的沖洗。
3. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
- 雖然兩者都需符合藥典要求,但滅菌注射用水的要求要更為嚴(yán)格。藥典對其驗收標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法以及保存條件等都有詳細(xì)規(guī)定。